* Contenu en anglais.

Solution de monitorage Mobile Portrait.

Utilisation prévue : La solution de monitorage mobile Portrait est destinée à acquérir, stocker, calculer, afficher et exporter les données de monitorage des patients, ainsi qu'à fournir des alarmes en temps réel pour le monitorage des patients adultes et pédiatriques (âgés de 3 ans et plus, et pesant plus de 10 kg). Les paramètres physiologiques et les formes d'onde pris en charge sont : • L'oxymétrie de pouls (SpO2/fréquence de pouls). • Fréquence respiratoire (RR). Classe/organisme notifié : Classe IIb CE 0197/CE 0537 et classe I. Fabricant : GE Medical Systems Information Technologies, Inc./GE Healthcare Finland Oy. Toujours se référer au manuel de l'utilisateur complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 20 avril 2022.

Mentions légales Carestation 750 et Carestation 750c

Utilisation prévue : Les systèmes d'anesthésie Carestation750 / 750c sont destinés à fournir des soins d'anesthésie personnalisés, une anesthésie générale par inhalation et / ou une assistance respiratoire à un large éventail de patients (de néonatalogie, de pédiatrie et adultes). Les systèmes d'anesthésie conviennent pour une utilisation dans un environnement, tel que des hôpitaux, des centres chirurgicaux ou des cliniques. Les systèmes sont destinés à être utilisés par un clinicien qualifié. Classe : IIb. N° marquage CE :CE 0197. Fabricant: Datex-Ohmeda Inc.- 3030 Ohmeda Drive - PO Box 7550 - Madison, WI 53707-7550 USA. Organisme notifié :TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Tillystraße 2, 90431 Nuremberg, Germany, organisme notifié # 0197. Toujours se référer au manuel d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical. DOC1307147. Dernière révision : 09/01/2020.

Aisys CS&³2; (incluant la cassette Aladin2)

La station d'anesthésie Aisys est évolutive, polyvalente et fonctionnellement intégrée; présentant la conception la plus avancée en matière de ventilation, de système et de surveillance respiratoire. De plus, la baie porte modules permet l'intégration physique des moniteurs patient hérités de Datex-Ohmeda et le montage d'autres moniteurs de GE HealthCare. En option, la conception en architecture ouverte supporte le montage de moniteurs patient non Datex-Ohmeda, unités d’enregistrement et connexions aux systèmes d'information hospitaliers. Le bras mobile INview supportant des écrans offre un contrôle de tous les paramètres hémodynamiques, de délivrance de gaz et agent anesthésique, des paramètres de ventilation, permettant ainsi à l'anesthésiste de garder la concentration sur le patient. Ce système est conçu pour délivrer de l’anesthésie par inhalation, Air, O2, et N2O. Ce système d'anesthésie délivrant de petits volumes, il permet une administration de l'agent anesthésique dans un temps de réponse inférieur à 7 secondes. (Temps de réponse de l'agent défini comme l’atteinte de 90% de la valeur de consigne mesuré avec un débit de gas fais de 2 litres / min.) Ce système utilise la technologie de ventilation SmartVent offrant la Ventilation à Volume Contrôlé avec compensation du volume courant et PEEP électronique. La technologie éprouvée SmartVent permet d’autres modes de ventilation en option : Ventilation à Pression Contrôlée, Ventilation en Aide Inspiratoire (PSVPro) avec de sauvegarde en cas d’apnée, mode utilisé pour les patients respirant spontanément, Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente (VACI) en volume ou pression, mode de Ventilation en Pression Contrôlée à Volume Garanti (VPC-VG),Mode en pression positive continue avec Aide Inspiratoire (CPAP + AI), et Ventilation à Volume Contrôlé pendant la CEC. En Ventilation à Volume Contrôlé, un patient peut être ventilé en utilisant un volume minimal de marée de 20 ml. En Ventilation à Pression Contrôlée, des volumes jusqu’à 5 ml peuvent être mesurés. Ces fonctionnalités avancées permettent la ventilation des nouveaux-nés aux adultes. Utilisation complémentaire prévue lorsque l'option FetCible est utilisée: FetCible est un mode optionnel de délivrance du gaz anesthésique. Le clinicien définit la cible en fin d'expiration pour l‘O2 (EtO2) et les agents anesthésiques (EtAH). Le système surveille les valeurs EtO2 et EtAH et ajuste la composition du gaz délivré et le débit total pour maintenir les valeurs cibles fixées. Un système respiratoire (par exemple, tube endotrachéal ou masque laryngé) doit être mis en place sur le patient pour utiliser le mode FetCible. Ce mode ne peut pas être utilisé avec un masque respiratoire. Le système doit avoir une alimentation en O2 et en gaz additionnel (Air ou N2O) pour activer le mode FetCible . Des contrôles de sécurité sont exécutés sur le système pendant que le mode FetCible est en fonctionnement. La fonction FetCible ne peut pas être utilisé avec de l'halothane, de l'enflurane, en circuit ouvert, en mode CEC, en O2 de secours ou en Air seulement. Il est recommandé que le mode FetCible soit évité dans certains pouvant engendrer des perturbations dans les volumes pulmonaires comme la chirurgie thoracique. Classe IIb. Fabricant Datex-Ohmeda, Inc. - 3030 Ohmeda Drive - PO Box 7550 - Madison, WI 53707-7550 USA. Organisme de notification : TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Tillystraße 2, 90431 Nuremberg, Germany, Notified Body # 0197. Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical. DOC1307147. Dernière révision: 22 Fev 2013.

Logiciel de mise à niveau B125M/B125P/B105M/B105P/B155M et VSP4.0.

Utilisation prévue pour B B125M/B125P/B105M /B105P/B155M : Les moniteurs B125M/B125P/B105M/B105P/B155M sont des moniteurs patient multiparamètriques portables destinés à être utilisés pour la surveillance, l‘enregistrement et la génération d‘alarmes pour plusieurs paramètres physiologiques de patients adultes, pédiatriques et néonataux dans un environnement hospitalier et pendant le transport hospitaliers.Les moniteurs B125M/B125P/B105M/B105P/B155M sont destinés à être utilisés sous la supervision directe d‘un professionnel de la santé agréé. Les moniteurs B125M/B125P/B105M/B105P/B155M ne sont pas destinés à être utilisés pendant l‘IRM. Les moniteurs B125M/B125P/B105M/B105P/B155M peuvent être des moniteurs autonomes ou interfacés à d‘autres appareils via le réseau. Le moniteur et l‘affichage du moniteur B125M/B125P/B105M/B105P/B155M : ECG (y compris segment ST, détection d‘arythmie, analyse et mesure de diagnostic ECG), pression artérielle invasive, fréquence cardiaque/pouls, pression artérielle non invasive (systolique, diastolique et pression artérielle moyenne), la saturation fonctionnelle en oxygène (SpO 2 ) et la fréquence du pouls via une surveillance continue (y compris la surveillance pendant les conditions de mouvement clinique du patient ou de faible perfusion), la température avec un thermomètre électronique réutilisable ou jetable pour une surveillance continue (Oesophage/nasopharynx/tympan/rectal/Vessie/Axillaire/Peau/Voiesrespiratoires/Pièce/Myocarde /Température de surface), impédance respiratoire, fréquence respiratoire, gaz des voies respiratoires (CO2 , O2 , N 2 O, agents anesthésiques, identification des agents anesthésiques et fréquence respiratoire), Débit cardiaque (D.C.), Entropie et transmission neuromusculaire (NMT), indice bispectral (BIS) et indice chirurgical de Pleth (SPI). Utilisation prévue pour le logiciel de mise à niveau VSP 4.0. Le logiciel de mise à niveau VSP 4.0 est destiné à être utilisé avec les moniteurs patient B1x5M/B1x5P pour la mise à niveau logicielle. Il n‘y a pas d‘utilisation autonome prévue pour le logiciel de mise à niveau VSP4.0. Par conséquent, les déclarations d‘utilisation prévue des moniteurs patient B1x5M/B1x5P s‘appliquent. Classe : IIb. Fabricant : GE Medical Systems Information Technologies Inc. Organisme notifié : TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197). Référez-vous toujours au manuel d‘utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 26/janvier/2023.

CARESCAPE Canvas 1000.

Utilisation prévue : Le CARESCAPE Canvas 1000 est un moniteur patient multi-paramètres destiné à être utilisé dans plusieurs zones d'un établissement de santé professionnel. Le CARESCAPE Canvas 1000 est destiné à être utilisé sur des patients adultes, pédiatriques et néonatals et sur un seul patient à la fois. Le CARESCAPE Canvas 10000 est destiné à être utilisé sous la supervision directe d'un professionnel de la santé agréé ou par du personnel formé à l'utilisation correcte de l'équipement dans un établissement de santé professionnel. CARESCAPE Canvas D19 : Utilisation prévue : Le CARESCAPE Canvas D19 est destiné à être utilisé comme écran secondaire avec un CARESCAPE Canvas 1000. Classe/organisme notifié : IIb / Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537). Fabricant : GE Healthcare Finland Oy. Toujours se référer au manuel de l'utilisateur complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 21 juin 2022.

Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A).

Utilisation prévue : Centricity High Acuity Anesthesia est un système d'information clinique destiné aux activités de documentation et l'aide à la décision clinique tout au long du parcours périopératoire (évaluation préopératoire, phases peropératoire et réveil, et évaluation postopératoire du patient) dans les bureaux de consultation préopératoire, les services d’anesthésie, les salles d'opération (BO) et les unités de soins post anesthésiques (USPA). Centricity High Acuity Anesthesia permet aux utilisateurs professionnels de santé formés de récupérer, saisir, enregistrer, stocker, transférer, visualiser et suivre les tendances des données des patients de manière efficace et structurée, ainsi que de planifier la thérapie. Centricity High Acuity Anesthesia peut recevoir et afficher des données provenant des dispositifs médicaux via le protocole spécifié par le fabricant du dispositif ou via d'autres systèmes d'information via des interfaces HL7 standard. En raison des restrictions physiques de l'interface avec ces appareils (délai, fréquence d'échantillonnage), Centricity High Acuity Anesthesia n'est pas destiné à être utilisé pour la surveillance directe des processus physiologiques et des paramètres vitaux ni pour permettre un diagnostic direct. La documentation gérée par Centricity High Acuity Anesthesia, en combinaison avec les informations physiologiques disponibles à partir du diagnostic primaire et des systèmes de monitorage, ainsi que d'autres résultats d'examens médicaux, peut être utilisée pour influencer/soutenir la prise de décision clinique et le traitement futurs. Centricity High Acuity Anesthesia ne permet aucun contrôle du fonctionnement d'un dispositif médical connecté. Le produit Centricity High Acuity Anesthesia est une solution logicielle autonome destinée à être installée sur des réseaux informatiques médicaux. Invitation à lire le manuel d'utilisation pour la bonne utilisation du dispositif. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Nom du fabricant ou du représentant autorisé du fabricant : GE Healthcare Finland Oy. Classe (MDD)/ Organisme notifié : Classe IIA / CE 0537. Date de révision : 10 juin 2022. JB02116FR

Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC).

Utilisation prévue : Centricity High Acuity Critical Care est un système de gestion des informations cliniques destiné aux activités de documentation et l'aide à la décision clinique dans les unités de soins intensifs. Centricity High Acuity Critical Care permet aux utilisateurs professionnels de santé formés de récupérer, saisir, enregistrer, stocker, transférer, visualiser et suivre les tendances des données des patients de manière efficace et structurée, ainsi que de planifier la thérapie. Centricity High Acuity Critical Care peut recevoir et afficher des données provenant des dispositifs médicaux via le protocole spécifié par le fabricant du dispositif ou via d'autres systèmes d'information via des interfaces HL7 standard. En raison des restrictions physiques de l'interface avec ces appareils (délai, fréquence d'échantillonnage), Centricity High Acuity Critical Care n'est pas destiné à être utilisé pour la surveillance directe des processus physiologiques et des paramètres vitaux ni pour permettre un diagnostic direct. La documentation gérée par Centricity High Acuity Critical Care, en combinaison avec les informations physiologiques disponibles à partir du diagnostic primaire et des systèmes de monitorage, ainsi que d'autres résultats d'examens médicaux, peut être utilisée pour influencer/soutenir la prise de décision clinique et le traitement futurs. Centricity High Acuity Critical Care ne permet aucun contrôle du fonctionnement d'un dispositif médical connecté. Le produit Centricity High Acuity Critical Care est une solution logicielle autonome destinée à être installée sur des réseaux informatiques médicaux. Invitation à lire le manuel d'utilisation pour la bonne utilisation du dispositif. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Nom du fabricant ou du représentant autorisé du fabricant : GE Healthcare Finland Oy. Classe (MDD)/ Organisme notifié : Classe IIA / CE 0537. Date de révision : 10 juin 2022. JB02116FR