2026年6月8日

GEヘルスケア、前立腺がん診断用イメージング剤
「18F PSMA PET剤」の第Ⅰ相臨床試験を開始へ

前立腺がん患者におけるPSMA陽性病変の検出を目的に評価。
前立腺がんの検出およびモニタリングにおける新たな選択肢の提供を視野に。


GE HealthCare（本社：米国イリノイ州シカゴ：Nasdaq (GEHC)、以下「GEヘルスケア」）は本日、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とするポジトロン断層撮影（PET）イメージング剤である「18F PSMA PET剤」（以下「本剤」）について、日本での第Ⅰ相臨床試験を開始することをお知らせします1 。本試験は、日本人の前立腺がん患者さんを対象に、本剤の体内動態および安全性を評価し、日本におけるさらなる開発を進めることを目的としています。

前立腺がんは、日本で最も多く診断されるがんの一つです。 2それに伴い、疾患評価および治療計画を支援できる診断ツールへの需要が高まっています。PSMA標的PETイメージングは、PSMA陽性病変の同定を支援するよう設計されており、医師による疾患の広がりの評価や治療方針の決定に役立つことで、患者さんの治療成果向上につながる可能性が期待されています。

本剤は、前立腺がん患者におけるPSMA陽性病変の検出を目的としたPETイメージング剤として、米国ではPYLARIFY®、欧州ではPylclari®として承認され、臨床使用されています。GEヘルスケアによる日本メジフィジックス株式会社（以下「日本メジフィジックス」）の完全子会社化3 に伴い、日本では同社の国内製造ネットワークを活用し、開発を進めています。

日本メジフィジックスの研究開発部門責任者である波多野正氏は、次のように述べています。「本剤の第Ⅰ相臨床試験をこのたび開始できることを大変喜ばしく思います。前立腺がんは、世界で4番目、また、男性では2番目に多いがんであり、2022年には日本の新規患者数が米国、中国に次いで世界で3番目と報告されました。すでに海外で広く利用されている本剤が、日本においても、海外と同様に前立腺がん患者さんに対する、十分な情報に基づいた治療方針の決定に貢献できることを期待しています。」



本剤の開発、製造販売に向けたライセンス契約について
昨年、GEヘルスケアは、Lantheus Holdings, Inc.（本社：米国マサチューセッツ州ベッドフォード、以下「ランセウス」）との間で、本剤を前立腺がんの診断およびPSMA標的治療の適格性評価の支援を目的とする診断用医薬品として、日本において開発、製造および販売するための独占的ライセンス契約を締結しました。本契約の条件に基づき、GEヘルスケアはランセウスに対し、初期ライセンス料を納入しました。今後開発マイルストーン料、および日本における製品売上・実績に基づく段階的ロイヤルティを支払う予定です。また、両社は、開発および商業化活動を監督する共同運営委員会を設立します。


GEヘルスケア（GE HealthCare Technologies Inc.）について
GEヘルスケアは、医療技術、診断用医薬品、統合型クラウド優先AI対応ソリューション、サービス、データ分析の分野で世界をリードする医療ソリューションプロバイダーです。私たちは、病院と医療システムをより効率的に、医療従事者をより効果的に、治療をより正確に、患者さんをより健康で幸せにすることを目指しています。130年にわたり患者さんと医療従事者を支援してきたGEヘルスケアは、ケアパスウェイを通じて、医療の個別化、情報の統合、患者さんが求める医療の提供に注力しています。GEヘルスケアのアドバンスト・イメージング・ソリューションズ、患者ケア・ソリューションズ、診断用医薬品事業は、スクリーニングから診断、治療、モニタリングまでの患者ケアの向上を支援しています。206億米ドルの事業規模を誇り、約54,000人の従業員がヘルスケアの無限の可能性を追求し、より良い社会の実現に取り組んでいます。
GEヘルスケアは、2026 Fortune World's Most Admired Companies™に選出されました。
最新ニュースは、LinkedIn、Facebook、Instagramでフォローしてください。または、詳細情報はウェブサイトhttps://www.gehealthcare.comをご覧ください。


将来の見通しに関する表明および注意喚起
本プレスリリースには、1995年民間証券訴訟改革法（改正を含む）の定義に基づく「将来予測に関する記述」が含まれており、リスクおよび不確実性にさらされており、1933年証券法第27A条（改正を含む）および1934年証券取引法第21E条（改正を含む）のセーフハーバー規定に基づき行われています。将来予測に関する表明は、「信じる」、「できる」、「継続する」、「計画する」、「潜在的な」、「する」などの用語の使用によって識別される場合があります。このような将来予測に関する表明は、リスクおよび不確実性にさらされており、実際の結果がこれらの表明で説明された内容と著しく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の記載は、そのような計画、見積もり、または予想が達成されることを保証するものではありません。本資料に含まれる将来の見通しに関する記述に過度の依存をしないよう注意してください。これらの記述は、本日現在のものであり、将来の事象や状況の変化を反映するものではありません。GEヘルスケアは、法律で要求される場合を除き、新たな情報、将来の動向その他の事由により、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。GEヘルスケアの実際の結果が将来の見通しに関する記述と著しく異なる原因となるリスクおよび不確実性には、以下のものが含まれます。（i）今後の臨床試験に関する期待、臨床試験の時期および結果、規制当局とのやり取りを含む申請手続き；（ii）立法、規制、競争、技術的な変更の影響；（iii）GEヘルスケアおよび日本メジフィジックスが本剤を日本において商業製品として成功裡に発売する能力；および（iv）GEヘルスケアが証券取引委員会（SEC）に提出した書類（年次報告書Form 10-Kの「リスク要因」セクションおよび四半期報告書Form 10-Qに記載のものを含む）に記載されたリスクおよび不確実性。


＜本件に関するお問い合わせ＞
GE HealthCare Japan 広報事務局（日本語・英語対応）
FleishmanHillard Japan / フライシュマン・ヒラード・ジャパン
TEL: 070-3132-9439
[email protected]



JB14528JA




Cookie Preferences | Privacy Policy | California Privacy Policy | Terms and Conditions | Security


Copyright and trademark statement: © 2026 GE HealthCare. GE is a trademark of General Electric Company. Used under trademark license.