第1回　「外部保存」って何�

今回のキーワード：電子保存�3原則�用管�程、外部保存�3�4ガイドライン

くらら：「蔵田先輩、市野です。技師長から、蔵田先輩につ�シス�管���仕事を学ぶように言われました。シス�はまったくの初��すけど��張ります�でよろしくお願い�します！�

     

イチロー�「市野さん、こちらこそよろしく�。シス�管�特に画像情報の管��、放�科や技師の仕事としても重要性が増して�ので、大事な仕事なんだ。一緒に頑張ろうね。�


     

くらら：「����張ります！�

イチロー�「これから��週で毎回30�つ、レクチャーの時間を設けるから、そこで色�明して�ね。わからな�とがあれ�、そこで質問してくれたら�よ。�


くらら：「ありがと�ざいます！よろしくお願いします！�


イチロー�「早速だけど、今、当院では画像データの外部保存につ�検討をして�んだ。市野さんにも外部保存につ��してもら��。�


くらら：「外部保存と�ことは、この�の外に��タを保存するってことですよね��


イチロー�「そ�よ。電子的な画像データを病院外���タセンターに預けることを、外部保存って言ってるん�。�


くら�:「他��でも、みんな外部保存にしてるんですか��


イチロー�「徐�採用する�が増えて来て�けど、ま�現時点では、比�先進�取り��と言えるんじ��な。�


くらら：「私、新しいことに挑戦するの、大好きなんです！楽しみ��
     

イチロー�「���。でも新しいことに取り��ってことは、しっかりした準備が�かせな�ら�。しっかり知識を身に着けて、一緒に取り�で行こ��


くらら：「��シス�は知らな�とが多いので、色�えてください。よろしくお願いします！�
イチロー�「ところで、市野さんが技師として働き始めてから、フィル�運用って経験あるん�っけ？�


くらら：「X線フィル�の原理�性は学校で学びましたけど、実際に扱ったことは、ほとんどな�です。�


イチロー�「そ�ぁ、この�は8年前から既にフィル�レス運用になって�から無�な��。今�電子カル�とフィル�レス化が進んで�けど、以前�、カル��紙で、画像�フィル�で保管することが義務付けられて�んだ。それが変わった�が、平�11年��1999年��4月、当時の厚生省から、『診療録等�電子媒体による保存につ�』と�通知が�たことで、一定�基準を満たせば、紙やフィル�の代わりに、カル�画像を電子データとして保存することが認められたん�。�


くらら：「診療録ってカル��ことですよね�フィル�はカル��一部なんですか��


イチロー�「もちろん、画像�診療情報の重要な一部�よ�。診療録等�『等』�部�、フィル�を�じめとする様�診療データを意味合いとして含んで�と�て�と思うよ。�


くらら：「一定�基準って�のは、どんなも�ですか��


イチロー�「詳しくは厚生労働省が�して�ガイドラインを�読する�があるけど、大きく言え�、真正性、見読性、保存性と�3つの原則を満たして�こと。それに�えて、『運用管�程』と��を作�して、それに�て運用することが�なんだ。�

      

くらら：「電子保存�3原則と運用管�程です�。ち�とガイドラインも読んでおきます！�


イチロー�「�もし��。わからな�とがあったら�慮なく質問してね。ちなみに、ガイドラインの正式名は、『医療情報シス�の安�管�関するガイドライン』なので、インターネットで検索すればすぐに見つかるよ。毎年のように改定されて�ので、最新版を見るように注意してね。今�最新版�4.2版だよ。�


くらら：「電子保存が認められた時に、外部保存も出来るよ�なったんですか��

      

イチロー�「い�平�11年に認められた�は�子的に保存すること�けで、データの保管場所は、依然として��限られて�んだよ。�


くらら：「いつからそれが変わったんですか��

イチロー��3年後�平�14年��2002年�に、やはり厚生労働省からの通知があったん�。『診療録等�保存を行う場所につ�』と�通知で�称『外部保存通知』と呼ばれて�よ。今まで院�限られて�保存�所が、一定�基準を満たせば�外で保存することも認められるよ�なったん�。�


くらら：「今か�13年前ですか、結構早かったんです�。その割には『外部保存』と�言葉を良く聞くよ�なった�は、ここ最近と�印象ですけど。�


イチロー�「そ�確かに平�14年に外部保存が認められたん�けど、この時�、外部の保存�として認められて�のが、あくまで�が管�る�所�行政機関等が開設した��タセンターに限られて�んだ。いわゆる民間事業����タセンターはま�利用できなかった。それもあって利用が進まなかったん�。�


くらら：「今�民間の��タセンターを使えるんですか��

      

イチロー�「そ�平�22年��2010年��2月に、厚生労働省から『「診療録等�保存を行う場所につ�」�一部改正につ�』と�通知が�たん�。この通知の中に、保存する�所として『民間事業�との契�基づ�確保した安�な場所』と�言葉が追�されて、民間の��タセンターも利用できるようになったん�。これ以降、�ンダー�からも、データセンターを活用した外部保存サービスが次�登場して�よ。�


くらら：「民間の��タセンターへの保存が、後から認められた�は、ど�てですか��


イチロー�「まず、平�14年に外部保存が認められた最大の�は、大規模災害などがあっても、しっかりと診療情報を守ると�こと�ったと思う。患�ん�貴重な��タは、一度失ったら取り返しがつかな�ら�。それに�えて、平�22年に通知が改正された�は、各種ガイドラインの整備が関係してるん�。�


くらら：「ガイドラインって、�ほどおっしゃって�厚生労働省の安�管�イドラインのことですか��


イチロー�「うん。でもそれだけじ���。厚生労働省の安�管�イドラインは、医療機関が守らなければならな�とをまとめたも��けど、データの保存を民間事業�委託するなら、民間事業�守るべき�容も示さなきゃならな�ね。それで、平�19年��2008年�に経済産業省から『医療情報を受託管�る情報処�業�けガイドライン』が発行されたんだ。さらに、総務省からも『ASP・SaaS における情報セキュリ�対策ガイドライン』と、『ASP・SaaS事業�医療情報を取り扱�の安�管�関するガイドライン』と�2つのガイドラインが発行されたんだよ。�


くらら：「ず��んたくさんガイドラインが�て�んです�。覚えきれません・・・。�


イチロー�「まあ、まず��3つの省から�4つのガイドラインが�て�ので、�3�4ガイドライン』って覚えておけば�と思うよ。とにかく、民間事業��が守るべきガイドラインが整備されたことで、それを遵守して�民間事業����タセンターなら保存�として認めましょ�と�のが平�22年に外部保存通知が改定された大きなポイントだったん�よ。�


      

くらら：「どんな民間事業�ら�けてもい��か、と�基準が示されたってことなんです�。ところで、最近になって急に外部保存サービスが注目されて��は何故なんでしょ���

      

イチロー�「うん、僕は大きくは2つあると思う。�とつは今言ったよ�平�22年の通知で、民間の��タセンターが利用できるようになった�で、大きな初期投�しなくても、月��利用料と�形で外部保存を始め�くなったこと�ね。�


くらら：「なるほど、民間のサービスを利用するって�のは、そ��リ�があるんです�。も��とつの�は何ですか��


イチロー�「も��とつは、環��変化�と思う。環��変化にも、いくつかあるけど、例えば画像データ発生量の急激な増加もそのひとつ�ね。一般�は画像データの発生量は毎年15%ずつ増えて�と言われてる。毎年15%ってことは5年後には2倍になるってこと�からね。�大な��タを安�に保管するにはど�べきか�なければならな�ね。�


くらら：「そんなに増えてるんですか��っくりです。データが�大になるってことは、災害�害が発生した時の影響が大きくなるってことでもありますよね��


イチロー�「そ�ね。多くの�では、十�安�対策をしたくても人手不足で専任の管��置く�が難しいから、しっかりとしたセキュリ�が確保されて�、専任の管���、データセンターなどで保管をする方が安�し、効��よ�。�


くらら：「その他にも環��変化ってありますか��


イチロー�「うん、いわゆるインフラ整備が進んだこともあると思うよ。高速なネットワークの普及や低価格化、VPNなどのセキュリ�の発達、データセンターも�国�に普及してきて、一般企業などでは既に��タセンターの活用が進んで�ことなども背景にあったん�と思うよ。�


くらら：「ところで、うちの�では、いつから外部保存にする予定なんですか��


イチロー��1年半後に電子カル�PACSのシス�更新が予定されて�ので、その時に始める予定だよ。�


くらら：「うわ�、じ�私も急�勉強しなくち�す�。でも、その前に私、ま�PACSのことも良くわかってな�です･��。�


イチロー�「大丈夫�ち�と教えてあげるよ。じ�、次回�PACSと外部保存�関係につ�勉強しよ���


くらら：「��ありがと�ざいます！よろしくお願いします！�